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O filme orodispersível pode ser definido como forma farmacêutica sólida destinada à veiculação e liberação rápida local ou sistêmica de ingredientes ativos, formada por um filme polimérico hidrossolúvel que se hidrata rapidamente, aderindo e dissolvendo-se imediatamente quando colocado sobre a língua ou na cavidade oral (p.ex. bucal, palatal, gengival, lingual ou sublingual), sem que haja necessidade de administração de água ou de mastigação (Adaptado de RATHI et al., 2011).

VANTAGENS:

  • Forma farmacêutica elegante e diferenciada. Proporciona novas oportunidades de mercado, diferenciação e marketing.
  • Rápida desintegração e dissolução na cavidade oral para ação local ou absorção sistêmica do IFA (insumo farmacêutico ativo) veiculado.
  • Aumento da biodisponibilidade. Alguns insumos ativos podem ser absorvidos à partir da boca, faringe e esôfago conforme a saliva é deglutida e atinja o estômago, aumentando a biodisponibilidade do fármaco veiculado. De fato, a absorção pré-gástrica pode otimizar a biodisponibilidade e possibilitar uma redução de dose, melhora do desempenho clínico através da redução de efeito adversos.
  • Rápido início de ação.
  • Não necessita de água ou mastigação para sua administração.
  • Sua administração não oferece risco de engasgamento ou sufocamento.
  • Maior aceitabilidade e facilidade de administração em pacientes disfágicos, pediátricos, geriátricos, acamados e psiquiátricos que recusam deglutir comprimidos ou cápsulas.
  • Aumento da aderência ao tratamento.
  • Acurácia na dose.
  • Mascaramento de sabor objetável e promoção de sensação bucal agradável.
  • Redução do efeito de primeira passagem hepática e efeitos adversos.
  • Reduz degradação ácida no estômago.
  • Disponível em vários tamanhos e formatos.
  • Apresenta maior estabilidade, uma vez que o insumo ativo permanece em uma forma farmacêutica sólida até ser consumido. Portanto, o ODF combina a vantagem de uma forma farmacêutica sólida em termos de estabilidade e a vantagem de uma forma farmacêutica líquida em termos de biodisponibilidade.
  • Não necessita de água para sua administração. Situação conveniente para pacientes que estão em viagem ou com náusea e vômitos.
  • Benefícios em casos de enjoo, dor aguda, episódios alérgicos ou tosse, onde um início de ação rápido é requerido.
  • A possibilidade de liberação sublingual e bucal de um insumo ativo via filme orodispersível proporciona um potencial para melhorar o início de ação, reduzir dose e aumentar a eficácia e o perfil de segurança do medicamento.
  • Os filmes orodispersíveis são flexíveis e portáteis (volume mínimo, leve e pequeno), facilitando o transporte durante seu manuseio, uso e armazenamento.

APLICAÇÕES E FÁRMACOS CANDIDATOS

Várias classes terapêuticas de fármacos podem ser formuladas na forma de filme orodispersível para administração oral ou através da mucosa bucal e para obtenção de efeito local e sistêmico. Estão incluídos os antiulcerosos, antiasmáticos, antitussígenos, anti-histamínicos, anticonvulsivantes, expectorantes, antieméticos, analgésicos, anti-inflamatórios não esteroidas, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, diuréticos, anti-hipertensivos, antianginosos, antissépticos bucais, antienxaquecosos,  agentes antiparkinsonianos, agentes empregados no tratamento da doença de Alzheimer, agentes empregados no tratamento da disfunção sexual erétil, vitaminas e outros.

      As características ideais de um insumo ativo para ser veiculado na forma de filme orodispersível são as seguintes:

  • Possuir sabor agradável ou passível de ser mascarado.
  • A dose posológica usual deve ser o mais baixa quanto possível, preferencialmente em doses menores que 40mg. Eventualmente, doses até 60mg, ou mesmo um pouco mais são veiculadas.
  • Possuir boa estabilidade em água e na saliva.
  • Possuir meia-vida curta e necessidade de administração frequente.
  • Possuir preferencialmente peso molecular pequeno a moderado.
  • Ser parcialmente não-ionizável no pH da cavidade oral.
  • Possuir habilidade para difusão e partição no epitélio do trato gastrintestinal superior.
  • Possuir habilidade para permear o tecido da mucosa oral.
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